Jinfang Pharmaceutical GFH375是FDA快速轨道，用于治疗局

作者: 365bet登录   点击次数:    发布时间: 2025-07-31 08:39

资料来源：Northern Light Venture Capital Northern Lights B系列B投资公司Jinfang Pharmaceutical最近宣布，GFH375/VS-7375（Oral Kras G12D抑制剂）已授予美国认证的快速监测。 （PDAC）用于KRAS G12D突变。 GFH375于2024年6月在中国诊所获得批准，并在中国进行了第二阶段的研究； Jinfang合作伙伴Verastem肿瘤学于今年启动了由GFH375/VS-7375进行的I/IIA阶段的研究。 FDA的快速认识旨在促进对治疗严重疾病的新药的研究和开发，并解决了主要的不必要的医疗需求。该资格认证可以帮助制药公司在随后的研究和发展审查过程中更及时与FDA进行交流；在提交营销申请时，药品Companiestiko还可以推出新的FDA药物研究材料，这有助于加速随后的DRUG开发和市场批准。根据ASCO快速口头报告今年的ASCO年度大会，I期研究数据显示出出色的口服生物利用度，高度选择性的肿瘤抑制活性以及对PDAC和非肺癌（NSCLC）患者的出色初始有效性（NSCLC）：数据截止日期的数量：数据截止日期的数量，52例患者的次数比至少较小的患者少于3％的患者，以及3％的患者，以及在培训中的患者，以及培养的患者，以及培养的患者的含量较小。 DCR。 90％；在400毫克或600 mg的平均剂量组中，有23例被诊断为PDAC的患者的ORR为52％，而DCR为100％； 12例审查NSCLC Havean ORR的患者为42％，DCR为83％。关于KRAS G12D突变和GFH375/VS-7375RAS蛋白是二进制分子开关，在受GDP（鸟氨酸二磷酸盐）限制的无活性状态之间移动，而激活状态与GTP（Triphosparate）相关的激活状态（Triphosphate）（Triphosphate）（Triphosphate）（像Raf-Mek-Mek-Mek-Mek-Mek-ferk-ferfk，pifferk，pi3kcccccact）相关。 Ras致癌mUTATIONS导致GTP水解酶活性的破坏，从而使RAS蛋白尤其是在结合GTP的活性形式中存在，从而导致恶性细胞的增殖和生物学行为的变化。 RAS家族蛋白主要分为三类：KRAS，HRAS和NRA，其中KRAS突变是肿瘤中最常见的基因突变之一。在KRAS的基因突变中，G12D，G12V和G12C的等级处于前三名。 KRAS G12D突变最常见于KRAS突变，主要是胰腺导管腺癌，结直肠癌和肺腺癌患者，在没有吸烟史和单个单位Ant-Ad-Ad-PD-1抑制剂的患者中更为常见。其中，胰腺导管腺癌（PDAC）患者的KRAS G12D突变比例最高，长期缺乏有效的靶向治疗，患者的率五年安全率小于10％。 GFH375是一个小口头痣由高度活跃和高度选择性的G12D（开/关）抑制剂通过非共价形式与KRAS G12D的蛋白质结合，以防止细胞中Kras G12D的下游结合，最终导致细胞生长。临床前研究表明，抑制GFH375单一疗法对肿瘤生长的影响会增加所用药物的剂量和旋转，并且在选择激酶和目标安全测试方面没有目标风险。 2023年8月，Jinfang Pharmaceutical与Jinfang开发的三种产品达成了同意和早期合作开发协议，Jinfang是纳斯达克Verastem肿瘤学（NASDAQ：VSTM）。 2025年1月，Verastem宣布将使用GFH375/VS-7375选项，并获得GFH375的开发和商业化权利。关于Jinfang Pharmaceutical Jinfang Pharmaceutical是一家具有全球布局的创新药物开发公司。它专注于在肿瘤和免疫的墨水领域的高度不愉快的临床需求上。它以疾病和临床翻译药物为主要的生物学机制，可以建立并利用独立和综合的研发系统的优势。它着重于没有临床验证的创新目标和指示，并具有全球独立的智力权利。自2017年成立以来，Jinfang Pharmaceutical已建立了许多已开发的“全球新”大型和小分子项目。许多产品已在中国，欧洲和美国进行全球临床多中心试验，包括许多晚期或关键临床研究。 Dabert®（Fluserase）是Jinfang管道中的第一个批准的产品，它也是在中国推出的第一个和第三个Kras G12C Inibitor，也是第三世界推出的产品。它被授予了国家药物管理局和两个Brea的资格认证的优先考虑KThrough疗法； Fluserase和cetuximab治疗的一线组合也进入了欧洲II期的研究，这是世界上第一个与KRAS和EGFR抑制剂的一线肺癌的第一线组合。目前，该公司已经开发了靶向RAS疗法的联合矩阵加深，并积极扩大其他“全球”靶向药物和新型疗法的发展。同时，该公司近年来继续加深业务合作网络，并与许多上市的国内外公司达成了战略同意协议，或进行“全球新”临床合作并实现积极的发展。公司新闻